HDPE/LLDPE-material tål vissa steriliseringsmetoder, med förbehåll för strikta begränsningar:
Etylenoxid (EO): Den mest använda metoden; 100 % kompatibel, men kräver rigorös luftning (restnivåer Mindre än eller lika med 1 ppm);
Gammastrålning: Möjlig vid doser mindre än eller lika med 25 kGy, men kan leda till att materialet gulnar och blir spröda (kräver tillsats av anti-strålningsmedel);
Ångsterilisering (121 grader): Rekommenderas inte! Smältpunkten för HDPE är endast 130 grader, vilket resulterar i allvarlig deformation vid höga temperaturer;
Torr värmesterilisering: Inte heller möjlig (mjukning sker vid temperaturer > 100 grader).
Tillämpliga scenarier:
Icke-sterila preparat (t.ex. standardtabletter): Sterilisering krävs inte; flaskorna genomgår helt enkelt rengöring i renrumsmiljö följt av ozondesinfektion;
Sterila API-mellanprodukter: Använd EO-steriliserade flaskor, med fyllning i renrumsmiljö av klass A;
Tillbehör för medicinsk utrustning (t.ex. reagensflaskor): Gammastrålningssterilisering är ett alternativ (förutsatt att materialstabiliteten är vederbörligen validerad).